新華社香港1月21日電（奚天麒）國家藥品監(jiān)督管理局21日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告》。香港特區(qū)政府當(dāng)日表示，歡迎國家藥監(jiān)局簡化香港注冊傳統(tǒng)口服中成藥在內(nèi)地上市審批手續(xù)。
簡化審批措施適用于由香港生產(chǎn)企業(yè)持有、經(jīng)香港中醫(yī)藥管理委員會批準(zhǔn)注冊且在香港使用15年以上的傳統(tǒng)口服中成藥，其生產(chǎn)過程須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
特區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂表示，相關(guān)措施大大簡化評審要求，縮短審批時間，為有意開拓內(nèi)地市場的香港中藥業(yè)界開辟更便捷途徑。醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局將適時進(jìn)一步擴(kuò)大該支援計劃的適用范圍。
特區(qū)政府發(fā)言人表示，為貫徹實(shí)施《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，特區(qū)政府一直與內(nèi)地相關(guān)單位保持緊密聯(lián)系，探索把上述措施的適用范圍擴(kuò)展至口服中成藥。
